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东芝医疗系统株式会社 对 医用血管造影X射线机 主动召回

发布时间: 2017年12月28日     来源:

  东芝医疗系统(中国)有限公司 报告,由于 调查发现悬吊驱动机构的驱动部件的紧固螺钉松动,其原因是工作规程中未规定螺栓的紧固扭矩值,会发生错误H76或H77,无法进行悬吊驱动操作。H76:悬吊纵向传感器错误。轴操作被禁止;H77:悬吊横向传感器错误的原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 医用血管造影X射线机(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3302979号,国食药监械(进)字2014第3302978号,国食药监械(进)字2011第3303868号)主动召回。召回级别为  二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

  

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